English
Polski
WroMedica prowadzi badania kliniczne nowych leków lub nowego dawkowania leków dostępnych już w aptekach. Rozpoczęcie badania jest zawsze poprzedzone uzyskaniem zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz opinii Komisji Bioetycznej i odbywa się zgodnie z polskimi regulacjami prawnymi.
Co to są badania kliniczne?
Badania kliniczne są to badania naukowe wymagane przed rejestracją każdego nowego leku. Ich głównym celem jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego (leku) lub wyrobu medycznego.
Badania kliniczne dotyczą nowych leków, co do których istnieją naukowe przesłanki, że będą skuteczniejsze niż dotychczas stosowane oraz nowych wskazań dla już zarejestrowanych leków. Pacjenci uczestniczący w badaniu klinicznym mają możliwość korzystania z najnowocześniejszych metod diagnostyki i terapii.
Badanie kliniczne przeprowadza się według ściśle określonych, uregulowanych prawem zasad i jest nadzorowane przez Ministra Zdrowia oraz Komisję Bioetyczną. Przed przystąpieniem do udziału w badaniu lekarz specjalista udziela pacjentowi wyczerpujących informacji na temat dostępnych metod leczenia, procedur badania, badanego leku, praw pacjenta, ochrony ubezpieczeniowej oraz odpowiada na wszystkie pytania pacjenta. Po uzyskaniu informacji od lekarza, przed poddaniem się jakimkolwiek procedurom związanym z badaniem, pacjent wyraża dobrowolną, pisemną zgodę na udział w badaniu.
Wszelkie procedury medyczne związane z udziałem pacjenta w badaniu klinicznym oraz otrzymywane leki są bezpłatne.